MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) in menschlichem Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Sekret.

Vorteile:

Ausstattung:

Format:Lateral flow test/ Immunochromatographischer In-vitro-Test
Typ:Qualitativ
Instrument:Ohne weitere Geräte durchführbar
Probenmaterial:Nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich
Zieldetektion:Antigen Nukleokapsid (N)
Auslesezeit:15 – 20 Minuten
Spezifität:99,8%
Sensitivität:92,5%, bei Proben mit Ct-Werten ≤ 33 = 96,5%
Nachweisgrenze (LoD):14,4 TCID50/mL
Lagertemperatur:2 – 30 °C
Bezug:Pharmazeutischer Großhandel, Medizinischer Fachhandel, Laborfachhandel
PZN, PPN:16860851 / 111686085184 (Einzelpackung) 16860868 / 111686086874 (25er Packung)
Packungsgröße:25 Tests / Einzeltest inkl. aller Verbrauchsmaterialien
Zulässige Anwender:Medizinisches Fachpersonal
Packungsbeilage:8 Sprachen (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)

Kurzanleitung

Abbildung 1

Abstrich durch medizinisches Fachpersonal

Abbildung 2

Extraktionspuffer einfüllen.

Abbildung 3

Probe durch Rotation im Extraktionspuffer lösen.

Abbildung 4

Dosierkappe für genaue Dosierung aufsetzen.

Abbildung 5

2 Tropfen auftragen.

Abbildung 6

Ergebnis kann nach 15-20 Minuten abgelesen werden.

Einfache Ergebniskontrolle

Ein validiertes Ergebnis erfordert die Abbildung der Kontrolllinie „C“.

Performance:

Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL