Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) in menschlichem Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Sekret.
Format: | Lateral flow test/ Immunochromatographischer In-vitro-Test |
Typ: | Qualitativ |
Instrument: | Ohne weitere Geräte durchführbar |
Probenmaterial: | Nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich |
Zieldetektion: | Antigen Nukleokapsid (N) |
Auslesezeit: | 15 – 20 Minuten |
Spezifität: | 99,8% |
Sensitivität: | 92,5%, bei Proben mit Ct-Werten ≤ 33 = 96,5% |
Nachweisgrenze (LoD): | 14,4 TCID50/mL |
Lagertemperatur: | 2 – 30 °C |
Bezug: | Pharmazeutischer Großhandel, Medizinischer Fachhandel, Laborfachhandel |
PZN, PPN: | 16860851 / 111686085184 (Einzelpackung) 16860868 / 111686086874 (25er Packung) |
Packungsgröße: | 25 Tests / Einzeltest inkl. aller Verbrauchsmaterialien |
Zulässige Anwender: | Medizinisches Fachpersonal |
Packungsbeilage: | 8 Sprachen (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU) |
Abstrich durch medizinisches Fachpersonal
Extraktionspuffer einfüllen.
Probe durch Rotation im Extraktionspuffer lösen.
Dosierkappe für genaue Dosierung aufsetzen.
2 Tropfen auftragen.
Ergebnis kann nach 15-20 Minuten abgelesen werden.
Ein validiertes Ergebnis erfordert die Abbildung der Kontrolllinie „C“.
Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL
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